麻醉药品、精神药品 规范管理和使用北京大学国际医院药剂科 张雪伟
提 纲一、基本概念 二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规 三、麻醉药品使用管理
特殊药品 《药品管理法》 第35条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，简称为“麻、精、毒、放”,实行特殊管理，是法律规定的特 殊药品。
根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定 的特殊管理。 特殊管理原因——六大药品均具有两重性 合理使用是医疗必需品；
使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
1987年颁布的《麻醉药品管理办法》: 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性
和精神依赖性，能成瘾癖的药品。包括： 阿片类：包括鸦片，吗啡，海洛因等 古柯类：包括从古柯树叶中提取可卡因及其制剂 大麻类：指印度大麻及其制剂 合成类药品：如哌替啶、美沙酮，芬太尼等。
1988年颁布的《精神药品管理办法》规定： 精神药品指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或者抑制，连续使用后能产生依赖性。分类：
根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。
2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、 精神药品目录(以下简称目录)的药品和其他物质。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务 院卫生主管部门制定、调整并公布 。
最新版目录于2013年11月11日发布 自2014年1月1日起实施(食药监药化监[2013]230号)
分类 麻醉药品
规定管制 121种
精神药品一类精神药
149种68种
我院麻醉药品品种(15种品规)药品名 芬太尼注射液 商品名 规格 0.1mg:2ml 0.5mg:10ml 编号 250103 250105 医保类别 甲 甲
舒芬太尼注射液注射用瑞芬太尼 吗啡注射液 布桂嗪注射液 哌替啶注射液 芬太尼透皮贴 硫酸吗啡缓释片 强痛定 杜冷丁 多瑞吉 美施康定 美施康定 奥施康定 奥施康定 强痛定
75µg:1ml375µg:5ml 1mg 10mg:1ml 100mg:2ml 50mg:1ml 4.2mg 10mg*10 30mg*10 5mg*10 20mg*10 30mg 30mg
250072250085 250088 250073 250071 250070 250112 250115 250114 250091 250093 250092 250069
乙乙 乙 甲 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲
盐酸羟考酮缓释片 盐酸布桂嗪片 磷酸可待因片
我院一类精神药品品种(2种品规)药品名 商品名 规格 编号 医保类别 乙
盐酸哌甲酯缓释片 专注达 18mg*15 250099
司可巴比妥钠胶囊
盈菲
0.1*10粒
250082
乙
我院易制毒类药品品种(1种品规)药品名 盐酸麻黄碱注射液 规格 30m
g 编号 250107 医保类别 甲
药物依赖性定义：又称药物成瘾 ，是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态， 有时也包括身体状态。 分类：1.躯体依赖性，又称生理依赖性，有戒断症状 2.精神依赖性，又称心理依赖性，无戒断症状 麻醉药品、精神药品均会引起药物依赖性
WHO将致依赖性药物分为七类：中枢神经抑制药、烟碱和烟草、阿片类 、精神兴奋药、大麻类、 致幻药类、挥发性化合物
药物成瘾性和耐受性定义： 定义：
麻醉、精神药品严格管制的必要性控制药物滥用的发生和蔓延，消除药物依赖性
对人类健康和社会发展的危害，是医药学工作者重要的社会责任。
提 纲一、基本概念
二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规三、麻醉药品使用管理
联合国禁毒机构 国际麻醉品管制局
联合国禁毒署 联合国禁毒基金会针对国际毒潮泛滥，防止滥用麻精药物，我国参与的国际禁毒公约 《1961年麻醉品单一公约》 《1971年精神药物公约》 《1988年禁毒非法贩运麻醉药品和精神药品公约》
麻醉药品和精神药品相关法规(12)全国 人大
法律
《中华人民共和国药品管理法》
2001年12月1日
法规
《中华人民共和国药品管理法实施 条例》
国务院
2002年9月15日
《麻醉药品和精神药品管理条例》
国务院
2005年11月1日
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——《麻醉药品和精神药品管理条例》
建立制度：医疗机构应当建立并严格执行麻醉一类精神药品的采购、 验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗 案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学 部门承担。 教育和培训：医疗机构应当定期对涉及麻醉一类精神药品的管理、药 学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教 育和培训。
机构资质
机构资质-《印鉴卡》依据《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地 设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品印鉴 卡。凭印鉴卡向行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
第三十七条： 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件 -有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 -有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 -有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度