环磷腺苷葡胺治疗肺心病心 力衰竭的临床观察

组员：

王洁 2008210053 胡绍霖 2008210004 薛天天 2008210023 刘顺海 2008210021

评价指标：1.研究对象的选择 2.处理因素 3.效应指标 4.随机化原则 5.设立对照 6.盲法观察

对研究对象的选择1.纳入纳出的标准：“ 2007年1月至2010年9月我院住院的肺心病患者88例，符合 1997年全国第二次肺心病会议修订的诊断标准。”

2 .样本的代表性:该试验只从一个医院中选取病人，故样本代表性不好。

处理因素“两组患者均给予常规治疗：抗感染、持续低流量吸氧、解痉、平 喘，止咳、祛痰，畅通气道、适当利尿、强心、维持水电解质酸 碱平衡及其他对症治疗。对照组：应用上述常规治疗；治疗组： 在常规治疗基础上给予环磷腺苷葡胺120 mg加入5 葡萄糖200 mI 内静脉滴注，1次/d,10 d为1个疗程。”

处理因素1.在该试验中明确给出了试验药物的剂量 给药方法 剂量、给药方法 剂量 以及疗程 疗程，在给药方面有统一的标准。 疗程 2.其次环磷腺苷葡胺的效应期很短 效应期很短，用药10-20分钟 效应期很短 开始起效，1-2小时达高峰，在试验的观察期内可观 察到药物疗效。

效应指标

1.试验中的部分观测指标为软指标，受研究 者主观影响较大。对于治疗疗效的分级，也 未给出明确的分界标准。

“观察指标” (1)临床疗效：用药期间详细观察患者症 观察指标” 观察指标 状、体征变化及药物不良反应。临床症状包括心悸、气 短等自觉症状。体征包括心率、血压、颈静脉怒张情况， 肺部哕音等。(2)治疗前后血气分析的变化情况。

“疗效标准” (1)显效：咳喘症状显著减轻，肺部哕音消 疗效标准” 疗效标准 失 或显著减少(肺底偶闻少量细水泡音),发绀明显减轻，腹 腔积液消失，下肢水肿消失，心率<100次/min,末梢循环 明显好转，心功能改善Ⅱ级以上；(2)有效：上述各项指标部 分减轻或好转；(3)无效：上述各项指标均无好转。

随机化原则1.试验中，对病例进行随机分组产生实验组和 对照组，符合随机化原则。“随机分为两组：治疗组44例，男28例，女16例，年龄54~8O岁，平 均(65.5± 9.6)岁；心功能根据美国纽约心脏学会(NYHA) 分级： Ⅱ级者13例，Ⅲ级者24例，Ⅳ级者7例，并发Ⅱ型呼吸衰竭13例，水 电解质紊乱11例，心律失常8例。对照组44例，男30例，女l4例，年 龄55~79岁，平均(64.5±8.7)岁；心功能(NYHA)分级Ⅱ级者14例， Ⅲ级者25例，Ⅳ级者5例，并发Ⅱ型呼吸衰竭14例，水电解质紊乱1O 例，心律失常7例” ”

…… 此处隐藏0字 ……

设立对照1.试验中对病例进行了随机分组，一组为实验 组，一组为对照组。故该试验符合设立对照

的 原则。并且对实验组和对照组各研究对象的年 龄、性别及患病严重程度等资料进行了详细的 收集，进而对这两组是否具有可比性作出了评 价 “两组患者性别、年龄、体质量、病情程度差异均无统计学意义(P>O.05),具有可比性。”

设立对照2.但在该试验中对实验组做处理时未对对照组做任何处理措施。对处理措施未进行对照，这可能造成两组 处理不平衡，产生偏倚。

“两组患者均给予常规治疗：抗感染、持续低流量吸氧、解痉、平喘，止咳、祛痰，畅通气道、适当利尿、强心、维 持水电解质酸碱平衡及其他对症治疗。对照组：应用上述 常规治疗；治疗组：在常规治疗基础上给予环磷腺苷葡胺 120 mg加入5 葡萄糖200 mI 内静脉滴注，1次/d,10 d为 1个疗程。”

盲法观察

通过对文献的阅读未发现其对盲法的使用， 故不能消除主观因素对试验结果的影响

试验结果的评价该实验对试验数据进行了统计学分析，发现实 验组与对照组在治疗效果上的差异有统计学意 义，实验组的疗效优于对照组。该结论还是客 观、科学的。