29载脂蛋白B液体试剂盒7060操作规程

载脂蛋白B液体试剂盒 （免疫透射比浊法）

Apolipoprotein B (Apo B)

【方法】

免疫透射比浊终点测定法。

【原理】

使用抗Apo B抗体和样品中的Apo B进行抗原－抗体反应。反应完成后，用透射比浊法检测吸光度的变化反映Apo B浓度。

【操作步骤】

R1（试剂1） R2（试剂2）

〃记录吸光度A2 A1，然后加R2: 50 l : 3 l 〃R1: 250 l

ΔA=[(A2－A1) 校准品管或样品管] – [(A2－A1)空白管]

【计算】

按照公司配套校准品使用要求，用3个不同水平的校准液，并以9g/L氯化钠溶液为空白，经校准测定，仪器自动对校准品响应量通过合适的数学模型如Logit/Log，拟合成校准曲线。校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。

【订货信息】

25171002101 25171001001 10 710021

171029910730 171029910735 171009910041

货 号 试剂盒规格

试剂1 5×25ml＋试剂2 试剂1 5×25ml＋试剂2 试剂1 4×20ml＋试剂2 试剂1 2×20ml＋试剂2

1×25ml 1×25ml 2×8ml 1×8ml

试剂1 2×100ml＋试剂2 2×20ml

特异性/干扰

DiaSys公司的Apo B试剂中抗体特异地只与人Apo B发生免疫反应。当样品中抗坏血酸浓度 1704 mol/L，胆红素浓度 598 mol/L，血红蛋白浓度 5.00 g/L，甘油三酯浓度 22.6 mmol/L时没有观察到干扰。

试剂与ApoA1和ApoA2没有交叉反应。

灵敏度/检测限

本试剂的检测限为0.003 g/L。

方法学比较

本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对63个样品进行Apo B检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.08x-0.0512 g/L；r =0.990。

【标本】

3×1ml TruCal Apo A1/B (载脂蛋白校准品)

3个不同浓度水平的校准品

【参考范围】

女性：0.75 ～1.50 g/L 男性：0.80 ～1.55 g/L

（注：各实验室应有自己的参考范围。）

血清、肝素或EDTA血浆。

稳定性：15～25℃保存可稳定5天

2～8℃保存可稳定2周 -20℃保存可稳定3个月

标本不可反复冻融。

不可使用已被污染的标本。

【临床意义】

【性能指标】

病人结果可报告范围

本法的检测范围为0.01～2.50 g/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9 g/L氯化钠溶液作1+ 1稀释后，重新测定，结果乘以2。

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前带限制

血清Apo B值 10.00 g/L时，没有观察到前带效应。

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载脂蛋白B(Apo B)是低密度脂蛋白(LDL)的主要结构蛋白，它输送胆固醇至细胞中，因此与动脉粥样硬化斑块形成有关。因为Apo B浓度水平与动脉粥样硬化程度密切相关，因此Apo B浓度水平的上升和冠心病(CHD)紧密有关。在使用总胆固醇和甘油三酯来过筛冠心病危险时，除检测脂蛋白(a)与载脂蛋白A1之外，同时检测载脂蛋白B能对各种脂蛋白代谢失调提供更多的信息，也可替代低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测。检测载脂蛋白B在监视降脂药物治疗时非常有用。

【注意事项】

1. 试剂2中含叠氮钠（0.95 g/L）为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。

2. 应采取必要的预防措施使用试剂。

3. 校准品由志愿者血清制备, 经FDA认可的方法测定未发现HIV抗体和HbsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。