688180君实生物自愿披露关于JS103注射液获得药物临床试验申请受2

时间:2022-11-23 17:25:37 作者:壹号 字数:1514字

证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临2021-018

上海君实生物医药科技股份有限公司

自愿披露关于JS103注射液获得

药物临床试验申请受理通知书的公告

重要内容提示:

近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS103注射液(项目代号“JS103”)的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

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药品名称:JS103注射液

申请事项:境内生产药品注册

受理号:CXSL2100083

申请人:上海君实生物医药科技股份有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

二、药品的其他相关情况

JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解度显著高于尿酸的尿囊素,从而达到降低血尿酸的作用。高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病,与高尿酸血症直接相关。根据

《中国高尿