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製程 FMEA 作業規範

編號：CH3-619 日期：2001 年 11 月 03 日 版本：1

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陳信政案

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製程 FMEA 作業規範

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編號：CH3-619 日期：2001 年 11 月 03 日 版本：1 頁數：1/5

一.目的: 製程 FMEA 作業的目的為： 1.1 確保產品從試做到量產階段每一階段的生產活動與流程管理如 EPR (TR)、PPR (FTR)、MP,皆能做到預測預防的動作，實現「第一次就做對」Do It Right the First Time 的目的。 在作 FMEA 作業循環時，需在每一個階段中，分別依據各產品設計、生產及流程 等特性，及試產各階段問題點，作 FMEA 展開與預測預防等檢討的動作。確保可 能發生問題點降至最低，使得量產開始動作能達到高生產品質及效率。 1.2 確保生產變更時，包含零部件變更、流程變更、新零部件或新流程導入，能在 導入生產之前，做一完成考慮及預防動作，確保生產的品質。 防止因為「人」「機」「料」「法」「量測」的變更，而對產品品質有影響，而 、 、 、 、 制定作業導入前的 FMEA 預防動作，將可能發生問題點降到最小，確保產品及流 程的品質。 二. 適用範圍: 名碩電腦蘇州廠區各製造相關單位。 三.相關文件: 3.1 新產品導入生產作業辦法 (E2-004)

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3.2 新產品導入生產作業規範 (E3-024) 3.3 製程品管管理辦法 (Q2-011) 3.4 品質計劃作業辦法 (Q2-010) 3.5 技術文件管理規範 (Q3-023) 3.6 製程設計管理辦法(CH2-001) 3.7 SOP 作業規範(CH3-015) 3.8 5M Check 作業規範(CH3-XXX) 四.定義： 4-1 FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) :FMEA 是一種系統化的預防活動，包含 1). 發覺及評估產品或製程中可能潛在失效危險及其影響。2).找出確認解決對策以消除 或減少潛在失效風險發生機會。一般有產品設計的 FMEA,進一步可靠度計劃展開， 設備保養 FMEA 做到 TPM 及製程 FMEA。 4-2 FMEA 成功的要素是徹底執行在事件發生前的的預防動作(before-the–event),而不是 著重在事後的解決動作(after-the–fact)。 將時間花在之前的完整 FMEA 動作，當產品 或製程變更時，可以更容易控制變數且不會發生過高得失敗成本。FMEA 是一個內 部永無止境的預防活動。 五.作業程序與權責： 5-1 專案成立(Project Identification)及 FMEA 做法： 5-1-1.了解客戶需求及專案工作內容，建立 FMEA 團隊，建立共同的 FMEA 流程知 識，FMEA 專案目標確認。 5-1-2 了解產品特性及製造流程。 5-1-3 彙總上階段發生的問題，預測新產品及製程可能的失敗模式。(使用 K.J.法或 腦力激盪法) 5-1-4 找出可能失敗的原因。 5-1-5 針對可能發生失敗模式問題原因研究可對應的對策。