常见医学科研设计与统计分析错误辨析_一_临床试验部分

江西中医学院学报2004年8月第16卷第4期

JOURNALOFJIANGXIUNIVERSITYOFTCM2004Vol116No14

常见医学科研设计与统计分析错误辨析(一)

———临床试验部分

★　查青林　(江西中医学院　南昌330006)

摘要:系统分析医学论文中常见的科研设计与统计分析错误,,从编辑、审稿的角度介绍识别此类错误的技巧,关键词:科研设计;统计分析;常见错误;;中图分类号:R19511　　:A

1　前言

期刊的编辑,又该如何去识别论文中的此类问题,从而避免其在期刊中出现?

兹本人不揣浅陋,介绍如何辨析临床试验、药理

研究设计的好坏直接关系到研究成果的质量,正确的统计设计不仅能帮助研究者节约实践和经费,也是保证统计分析结论令人信服的基本前提。正如现代生物统计学的奠基人之一R1A1Fisher所说“:试验完成后再去找统计学家求教,无异于请统计学家为试验结果进行‘尸体解剖’。统计学家或许只能告诉你试验失败的原

[1]因。”

●

新

错误,同时从编辑角度介绍识别常用统计方法及数生

代据问题的一些技巧和经验,以期抛砖引玉。

论

2　临床试验中常见设计与统计分析错误辨析坛

临床试验的定义是“:在人体通过比较治疗(或●

学试验、制剂工艺等论文中常见的设计与统计分析预防)组与对照组的结局,以确定某项治疗(或预防)

[2]

措施效应和价值的一种前瞻性干预性研究。”临床试验过程包括设计、测量和评价(design,mea2

国内外许多统计学家、临床流行病学家通过对一些著名医学期刊发表的论文进行严格评价,发现医学期刊发表的论文中存在比较严重的质量问题。

表1(资料来源于张岩波的医学统计在线网站)描述了国内外医学期刊论文中统计错误情况。

表1　医学期刊发表的论文中统计错误情况

作者Schor等(1966)Gore等(1976)White等(1977)

Felson等(1982)

surementandevaluation,简称DME)三大步骤,其每

一步骤均遵循一定的原则:设计要遵循“分层、区组随机化分组,可比性(均衡)的平行对照,盲法,可重复性(样本量足够)”四大原则[2];测量必须保证取得的数据真实、可靠,避免各种可能的测量偏倚;评价包括正确选择统计分析技术及对统计分析结果的统计学推断和专业推断。

临床试验论文是反映药物临床设计、实施过程,并对试验结果作出分析、评价以供循证医学进行系统评价参考的总结性文章,真实、完整地描述事实,科学、准确的分析数据,客观、全面地评价结局是撰写试验论文的基本准则。充分理解理解DME过程遵循的原则有助于医学编辑和审稿专家发现论文中存在的问题。

211　临床试验论文设计问题辨析

检查的杂志

新英格兰医学杂志等10种

英国医学杂志英国精神杂志关节炎和风湿病5种中华系列杂志5种中华系列杂志

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错误类型共12种

t检验与χ2检验为主t检验与χ2检验为主t检验与χ2检验t检验与χ2检验t检验与χ2检验

错误率73%52%45%66%54%78%

王倩等(1985)王倩等(1995)

　　在多年的医学学术期刊编辑工作中,笔者致力于研究如何识别学术论文中的科研设计与统计分析错误,随着自己学习的深入及经验的不断积累,发现学术期刊刊出的论文中设计不合理、滥用统计分析、数据错误等现象越来越普遍,就拿本部来说,90%以上的研究类稿件存在科研设计与统计分析的错误,其中还有不少是审稿专家认为“很好”或“同意刊出”的。在现代科学研究中,这是一种不正常的现象,那是什么原因导致如此现象?作为一个科研工作者,该如何避免或减少此类现象的发生?作为一名学术

临床试验论文中设计问题主要表现在违反试验设计的四大原则和测量方法的描述上。因试验设计是科学研究的开始,设计中的错误所导致的后果是很严重的,甚至可能导致整个科研工作的全盘否定。

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